Fremstilling af vådservietter til nyfødte|Steril og umbilical-Sikker|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Medicinsk-Renhed for 0-3 måneders spædbørn – hvor bioteknologi møder neonatalpleje*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 Medical Device Certified) pionererhospitals-betroede vådservietter til nyfødtefor førsteklasses børnepasningsmærker og barselshospitaler. Konstrueret under sterile GMP-forhold opfylder vores servietter de højeste følsomhedsstandarder for nyfødt hud, ledningspleje og mikrobiombeskyttelse - understøttet af klinisk validering og global overensstemmelse.
6 Kritiske sikkerhedsfunktioner for nyfødte
✅ Gamma-Bestrålet Sterilitet(ISO 11137 kompatibel)
✅ pH 4,5-5,0– Matcher fostervand og vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37 % stærkere hudbarriere (in-vivo undersøgelse)
✅ 0% kontroversielle ingredienser– Ingen alkohol, MIT, phenoxyethanol, syntetiske dufte
✅ Præbiotisk-beriget– Beskytter udviklende hudmikrobiom
✅ MOQ 20.000 enheder– Sterile eller ikke-sterile muligheder
Kliniske-Vådservietter til nyfødte af kvalitet
| Feature | Specifikation |
|---|---|
| Sterilitetsniveau | SAL 10⁻⁶(Gamma-bestrålet slutprodukt) |
| Materiale | Medicinsk-viscose(65 gsm) ellerGOTS økologisk bomuld |
| Ark Størrelse | 140x180 mm (perforerede ∙ silke-færdige kanter) |
| Lotion Formel | 99,8% naturlig oprindelse: • Steril Aqua ∙ Squalane (1,5 %) • Kolloid havregryn (3%) ∙ Ceramid NP (0,3%) • Konserveringsmiddel: Natrulon™ (Lactobacillus + Radise Root Ferment) |
| Nøgleudelukkelser | 268+ forbudte stoffer (EPAA-liste + neonatale allergener) |
| Fugtniveau | 320-350 % (præcisionsmættet til skrøbelig hud) |
| Emballage | Sterile enkelt-foldningspakker(10-20 servietter) ∙ PCR plastikbaljer med UV-skjold |
| Certificeringer | ISO 13485 ∙ MDR Annex II ∙ FDA 510(k) godkendt ∙ EU 1223/2009 ∙ Hudlæge/neonatolog valideret |
Nyfødte-specifikke innovationer
CordGuard™-teknologi:
pH 4,7 optimeret til heling af navlestub
Ingen sprit eller klorhexidin
Mikrobiom skjold:
Præbiotiske fructooligosaccharider (FOS) opretholder hudens pH 5,0
Reducerer patogene bakteriers kolonisering med 63% (klinisk undersøgelse)
Riv-Gratis rensning:
Øjenlæge-testet (EN ISO 10993-10 øjenirritation bestået)
Overholdelse og test
Biokompatibilitet: ISO 10993-5/-10 (Cytotoksicitet ∙ Sensibilisering ∙ Irritation)
Tungmetaller: ICP-MS-testet (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobiologisk: USP<61>∙ ISO 11737-1 sterilitetsgaranti
FAQ: Newborn Wet Wipes OEM
Spørgsmål: Er disse sikre for NICU/premature spædbørn?
A: Ja – Valideret til 28+ uges preemies. Formlen udelukker alle EWG kategori 3+ ingredienser.
Q: Hvor længe forbliver gammasterilisering effektiv?
A: 24 måneders holdbarhedmed tredobbelt-lags barriereemballage (overholder DIN 58363).
Sp.: Kan jeg tilpasse til-kun vandservietter?
A: Absolut – VoresAquaPure™ sterile vandservietterpassere EP 9.0 endotoksingrænser.
Q: Støtter du hospitalsudbudsdokumentation?
A: Vi levererTekniske filer ∙ Clinical Evaluation Reports (CER) ∙ MDR Annex II Docs.
Q: Hvad er MOQ for gamma-steriliserede servietter?
A: 20.000 enheder(intet minimum for ikke-sterile varianter).
Spørgsmål: Er ingredienser i overensstemmelse med Baby Product Safety Acts?
A: Fuld overensstemmelse med:
California Baby Products Act (AB 1319)
EU-direktiv om legetøjssikkerhed 2009/48/EF
Kina GB/T 26572
Populære tags: nyfødte vådservietter, Kina nyfødte vådservietter fabrikanter, leverandører, fabrik
